Первый в России стероидный стоматологический гель на основе дексаметазона для лечения заболеваний слизистой рта разработан в Сеченовском университете. Запатентованное лекарственное средство призвано заполнить критически важную нишу на отечественном фармацевтическом рынке. Сегодня в стране зарегистрированы стероидные противовоспалительные гели для лечения кожи и глаз, однако специализированные препараты такого типа для полости рта полностью отсутствовали. Разработка Сеченовского университета стала оперативным ответом на прямой запрос врачей-стоматологов.
Новый гель позволит проводить эффективную местную терапию, помогая избежать системного приема гормональных препаратов внутрь и снижая риск развития нежелательных побочных эффектов. Препарат предназначен для борьбы с выраженными воспалительными и аллергическими реакциями. Он необходим пациентам с рецидивирующим афтозным или аллергическим стоматитом, а также с тяжелыми проявлениями аутоиммунных патологий, таких как красный плоский лишай, пузырчатка, системная красная волчанка и многоформная экссудативная эритема.
Действующее вещество геля — глюкокортикостероид дексаметазон — оказывает мощное противовоспалительное, заживляющее, обезболивающее и иммуносупрессивное действие, быстро избавляя от боли и дискомфорта при разговоре и приеме пищи. Кроме того, состав может применяться в качестве обезболивающего средства после серьезных хирургических операций в полости рта.
Ключевым преимуществом созданного лекарства стала его высочайшая адгезия — способность прочно прилипать к слизистой оболочке. Часто обычные препараты быстро смываются слюной, не успевая эффективно подействовать. Для решения этой проблемы исследователи более пяти лет изучали полимеры-гелеобразователи и создали уникальную адгезивную платформу-матрицу, которая фиксируется в зоне поражения и обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект.
О новой разработке корреспонденту «Научной России» рассказала профессор кафедры фармацевтической технологии Института фармации им. А.П. Нелюбина Сеченовского университета доктор фармацевтических наук Елена Олеговна Бахрушина.
«Наша команда разработала универсальную адгезивную платформу для доставки дексаметазона, которую при необходимости можно модифицировать под конкретные требования клиницистов. Оптимально подобранный состав полимеров обеспечивает надежную фиксацию на слизистой и позволяет менять форму выпуска препарата для повышения комплаенса и приверженности пациентов терапии. Так, например, на базе этой матрицы вместо геля можно выпускать дозированные стоматологические пленки или удобные спреи для направленного воздействия на очаг воспаления».
Исследователи Института фармации им. А.П. Нелюбина и Института стоматологии им. Е.В. Боровского Сеченовского университета запатентовали как сам гель, так и способ его получения. В лаборатории уже изготовлены первые опытные образцы. Поскольку университет специализируется на исследовательской деятельности, а не на коммерческом производстве, авторы проекта ведут активный поиск индустриальных и стратегических партнеров среди фармацевтических производителей для вывода уникального отечественного геля на рынок. Впереди у препарата обязательные этапы доклинических тестов на животных моделях и три стадии клинических испытаний на группах пациентов.
Работа велась в рамках масштабной программы развития Сеченовского университета при поддержке программы «Приоритет-2030» (национальный проект «Молодежь и дети»).
Новость подготовлена при поддержке Министерства науки и высшего образования РФ
Фото в шапке текста: Елена Либрик / «Научная Россия». Фото на заставке видео: Алина Рыбина
