Созданный в Сеченовском Университете первый российский высокотехнологичный генетический тест нового поколения для пациенток с РМЖ успешно прошел клинические испытания, стартовавшие в 2024 году в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена. Тест-система «Таргет РМЖ», разработанная в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий Первого МГМУ совместно с Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас», позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственного рака молочной железы, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. И все это с помощью одного исследования. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику. Ее будут применять онкологи и специалисты клинических лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования.
До сих пор исследования на генетические мутации у пациентов проводили только по анализу крови. Новая тест-система, разработанная в Сеченовском Университете, позволяет определять мутации в образце опухоли, причем не только наследственные, но и приобретенные. Кроме того, с ее помощью можно оценивать чувствительность опухоли к таргетным препаратам у пациенток с раком молочной железы, а также отслеживать эффективность лечения. Как рассказала руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева, тест-система дает возможность выполнить сразу все необходимые исследования для назначения пациенткам с РМЖ персонализированной терапии. С помощью одного теста врач получит все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения, сможет предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от схем, которые будут недостаточно эффективными. На сегодняшний день тест-система успешно прошла технические и клинические испытания.
«Клинические испытания нашей тест-системы уже завершились, - отметила Марина Секачева. - Они подтвердили способность теста правильно детектировать генетические мутации для секвенирования у пациенток с РМЖ. Тест-система показала высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже сегодня применяется в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского Университета. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора мы будем тиражировать ее в клиники страны».
«Мы заинтересованы в создании диагностических продуктов, опережающих сегодняшние требования клинической практики, - подчеркнул директор Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» Владислав Милейко. - В разработанном совместно с Сеченовским Университетом тесте "Таргет РМЖ" мы объединили анализ более 20 генов: они предскажут чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций, а также эффективность экспериментальной терапии и лекарств, которые появятся на рынке в ближайшие годы. То есть когда в клиническую практику только будут внедрять новые противоопухолевые препараты, с помощью нашего теста уже можно будет определить, помогут они конкретному пациенту или нет».
Информация предоставлена Управлением по связям с общественностью Сеченовского Университета
Источник фото: ru.123rf.com
