7 февраля, накануне Дня российской науки, ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко даст старт производству на базе университета биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Применение БМКП – самый новый и перспективный способ лечения, в основе которого лежит механизм управляемой активации регенеративных ресурсов организма. Первые клеточные продукты, созданные в проектно-производственном центре Первого МГМУ, будут направлены на восстановление голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа.
Биомедицинский клеточный продукт – это «коктейль» из клеток человека и вспомогательных компонентов – лекарственных средств или медицинских изделий. БМКП позволяют ускорять процессы заживления, повышая шансы пациента на полное восстановление при травмах, различных заболеваниях, после операций. Лечение с применением естественного материала – клеток человека – во многих случаях может быть более безопасным и эффективным, чем иные методы, а в ряде случае – единственным способом вернуть человеку утраченную функцию.
Терапия с помощью БМКП эффективна там, где традиционные методы могут оказаться бесполезны. Так, сегодня не существует способов полностью избавиться от рубцов на голосовых складках, вернуть к изначальному состоянию перфорированную барабанную перепонку или восстановить удаленные в ходе операций ткани полости носа. Хирургические методы способны решить проблему лишь частично. Применение БМКП же позволяет заново нарастить утраченную ткань и при этом свести к минимуму травматичность операции и возможные риски осложнений.
Уникальная инфраструктура университета позволяет организовать производство полного цикла — от забора биоматериала пациента до передачи готового БМКП врачу, который проведет операцию.
Производство клеточных продуктов организовано на базе «чистых» помещений Научно-технологического парка биомедицины, исключающих попадание в воздух бактерий, вирусов и вредных аэрозольных частиц. Его сотрудники будут очищать полученный биоматериал в стерильных ламинарных боксах и изготавливать на его основе БМКП. После этого готовый продукт будет отправляться в Клинический центр. Логистикой займутся специалисты Биобанка, которые будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечивать входной контроль и передачу отобранных образцов в проектно-производственный центр. Также Биобанк будет хранить контрольные образцы и информированные согласия пациентов.
Первые БМКП будут использоваться для лечения пациентов Клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского Университета – после завершения регистрационных мероприятий врачи клиники будут готовы назначать инновационную терапию для восстановления голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа. Следующие на очереди — клеточные продукты для лечения дерматологических (витилиго), онкологических и кардиологических заболеваний, повреждений скелетной ткани.
Исследования, направленные на разработку клеточных продуктов, велись в Сеченовском Университете с 2016 года. В них были включены биологи, ученые в области биомедицины, врачи и многие другие специалисты. На базе пилотного в стране дизайн-центра «Биофабрика» ученые разработали специальные биочернила и биобумагу, необходимые для производства не только БМКП, но и биоэквивалентов тканей человека.
В 2024 году в силу вступили изменения к федеральному закону 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», которые сделали возможным применение БМКП в Клиническом центре Сеченовского Университета.
Источник информации: Управление по связям с общественностью Сеченовского Университета
Источник фото: ru.123rf.com
