Сибирские специалисты работают с имплантатами на основе никелида титана, проявляющими эффект памяти формы. Инновационный медицинский материал давно с успехом зарекомендовал себя в имплантологии и в настоящее время получил широкое распространение во многих отраслях хирургической медицины. Теперь на основании этого сплава рассматриваются и внедряются различные методы лечения.
Еще в 70-80-е годы прошедшего столетия в отечественной и зарубежной медицинской практике нашли применение сплавы с эффектом памяти. Такие материалы применяют в реконструктивной и пластической хирургии. Они не просто замещают отсутствующие органы и восполняют тканевые дефекты, но и адаптируются к живым тканям.
Команда сибирских физиков, инженеров и клиницистов следует научным традициям, разработанным профессором Виктором Эдуардовичем Гюнтером, который и теперь возглавляет НИИ медицинских материалов и имплантатов с памятью формы Сибирского физико-технического института при Томском государственном университете (НИИ медицинских материалов при СФТИ ТГУ).
В. И. Гюнтер открыл закон запаздывания биологических тканей. То есть, каким образом работает живая ткань в процессе нагрузки и разгрузки, а точнее, в условиях функционирования организма, в отличие от неживых материалов. Суть его в том, что существует не линейная, а гистерезисная зависимость между деформацией тканей и возвратом к её исходной форме. Это свойство живых тканей стало обязательным условием при работе с имплантируемыми в организм материалами, которые должны быть прочными, пластичными, изно-, цикло- и коррозионностойкими.
Опираясь на знание особенностей поведения биологических тканей, сибирские специалисты разработали технологии получения сплавов, которые обладают термомеханической памятью или памятью формы. В основе материала с памятью формы (никелида титана), предложенного отечественными учеными, лежит интерметаллическое соединение никеля и титана. При охлаждении до +3°С такой сплав пластичен и поддается деформации, а при нагревании до температуры тела принимает исходно заданную форму. Учитывая такие важные параметры, стало возможным использование таких сплавов для фиксации костных тканей. Такие материалы отличают прочность конструкции и биосовместимость, что в целом содействует эффективности лечения.
Недавно российские специалисты в сотрудничестве с зарубежными коллегами представили критический обзор в международном рецензируемом издании Materials (2019, 12, 2405). Здесь основное внимание уделено вопросам создания и внедрения имплантатов на основе никелида титана, изучаемым в ходе многолетних экспериментальных исследований, кроме того, рассмотрено клиническое применение этих материалов в разных отраслях медицины, в частности, в челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, травматологии, ортопедии, а также при создании криоинструментов.
Андрей Анатольевич Радкевич – практикующий врач в области челюстно-лицевой хирургии, доктор медицины, профессор кафедры хирургической стоматологии челюстно-лицевой хирургии Красноярского медицинского университета имени В. Ф. Войно-Ясенецкого, ведущий научный сотрудник Института медицинских проблем Севера ФИЦ КНЦ СО РАН (г. Красноярск) – совместно с коллегами-единомышленниками 30 лет занимается разработкой инновационных методов реконструктивной хирургии с использованием никелида титана для материалов с эффектом памяти и внедрением их для разных задач хирургии. Сибирский ученый-практик рассказал, в чем состоит специфика имплантационных материалов, какие существуют виды имплантатов и каким образом они функционирует в организме человека.
«Проблема реконструктивной хирургии до сих пор остается актуальной. В чем она заключается? В том, что в реабилитации больных данной категории необходимо с наибольшей эффективностью заместить утраченные ткани и органы. Например, от опухоли пациента избавили, но одномоментно перевели в разряд инвалидов, –
Андрей Радкевич отмечает главную задачу врача, работающего с имплантатами, и поясняет, какова специфика таких материалов –
Для того, чтобы устранять тканевые дефекты, существуют трансплантационные и имплантационные материалы. Трансплантационные материалы – это материалы, имеющие биологическую природу, например из одной части тела забрали и к другой части пересадили у одного человека, или пересадили от трупа или от животного. Но есть недостатки: собственные ткани пересаживать – это дополнительная операционная травма. Еще минус, например, ребро не повторяет форму челюсти – не тот результат. Плюсы – это собственная ткань, она прирастает и не отторгается.
Существуют другие трансплантационные материалы, например, аллогенные (от человека) и ксеногенные (от животных). Но это мертвая ткань. Мертвое все-таки к живому плохо приживается. Организм должен отторгнуть и заместить чем-то своим. Это не всегда соответствует задачам операции. Может быть рубец на кости».
Напротив, имплантационные материалы, как сообщил профессор Андрей Радкевич, «повторяют изъяны человека, их можно индивидуально изготовить и не надо забирать свои ткани. К имплантационным материалам предъявляют важное требование – биологическая совместимость. В этом случае, не надо травмировать другие ткани человека и можно повторить форму изъяна. Другое важное требование – биохимическая совместимость (то есть, когда имплантационный материал не вступает в химическую реакцию с биологическими жидкостями - с кровью или лимфой). Мало того, чтобы имплантат функционировал в организме и не только вступал с химическую связь, он должен при нагрузке и разгрузке восстанавливать исходную форму, подобно живым тканям».
Имплантационные материалы делятся на индуктивные (при установке этих материалов своя кость растет) и кондуктивные (это дефект или дырка в кости, которую нужно закрыть другим куском).
«Многие зарубежные материалы – кондуктивные. Наши материалы, в отличие от других, при нагрузке и разгрузке ведут себя так же, как биологическая ткань. Мы создали металлический материал, который не вступает в химическую реакцию и может принимать исходную форму, как живые ткани. Это биосовместимые материалы», – подчеркнул профессор Андрей Радкевич.
Пористые сплавы TiNi показали высокий уровень биоинертности, биосовместимости и биомеханики in vivo в течение периода имплантации в организме. Их изучали экспериментальным путем в НИИ медицинских материалов и имплантатов с памятью формы Сибирского физико-технического института и затем эксплуатировали никелидтитановые конструкции, имплантируя в организм больных разного рода травм и поражений.
Материалы на основе этого сплава, по замечанию профессора Радкевича, «при нагрузке и разгрузке после установки в организм ведут себя точно так же, как и окружающие ткани: деформируются и восстанавливают исходную форму, а не разрушаются, например, в отличие от титановых сплавов. Это их главное преимущество».
Кроме того, материалы с эффектом памяти формы TiNi имеют разную геометрическую форму.
«Материалы на основе никелида титана, которые мы применяем для имплантации в организм, бывают пористые, монолитные сетчатые, тканевые. Имеют разную структуру для разных задач. Например, если кости черепа или лобные кости нужно заместить – то используют пластинчатые имплантаты, а если глазное дно, а там травма, оскольчатый перелом и глазное яблоко опускается, – то применяются сетчатые имплантаты», – пояснил профессор Радкевич.
Каким образом можно наблюдать проявление эффекта памяти формы?
«Например, монолитные материалы применяются как скобы для фиксации ткани. Берется скоба́ и нагревается до 400°С или 700°К, а проволока может быть разной толщины (1, 5 мм или 0, 8 мм) в зависимости от того, для детей или для взрослых, и какое усилие будет развиваться. Затем она изгибается в виде скобы, например, в виде разомкнутого равнобедренного треугольника, её охлаждают до +3°С и ниже – и мы можем ее гнуть, как пластилин. При 35°С и выше она снова принимает ту же форму, которую ей надо держать, и скобы фиксируются. Это и есть память формы», – ответил Андрей Радкевич.
На рисунках вверху слева и внизу - имплантаты из ТН-10 для фиксации костных тканей, вверху справа - пористые имплантаты из никелида титана (ТН-10)
Но так же работает эффект памяти формы не только в травматологии. Например, этим же способом пользуются для фиксации трансплантатов в онкологии и стоматологии. В таком случае берут пористый материал, как губка (см. Рисунок 3).
«Сквозь поры кость должна прорасти через этот материал. Не вокруг облегать – этого мало. Тогда пористая система и этот имплантат станут единым целым. Нагрузка на жевательные зубы 60-80 кг. Когда человек сжимает зубы, пористая система деформируется, а разжимает – принимает исходную форму. Кровь должна циркулировать, и за счет этого кость будет живая в толще имплантата», – объясняет Андрей Радкевич.
Чтобы полностью понять поведение сплава, а также срок эксплуатации имплантатов на основе этого материала после имплантации, нужно проверить его характеристики, такие как устойчивость к повреждениям, биомеханические нагрузки, анатомический результат. Эксперименты и медицинская практика подтвердили физико-механические особенности никелида титана.
Применение имплантатов на основе TiNi у пациентов с травматическими повреждениями, при челюстно-лицевой хирургии и иными заболеваниями показало высокий уровень биосовместимости с живыми тканями. Кости выдерживают нагрузку, имплантат хорошо приживается даже в ранний послеоперационный период.
Андрей Радкевич поделился опытом клинических наблюдений: «Например, при грыжах передней брюшной стенки. Если пациента оперировали несколько раз и ее рассекали, то со временем может развиваться несостоятельность тканей передней брюшной стенки, что неизбежно ведет к развитию грыжевых дефектов. Пластика местными тканями зачастую не эффективна, поэтому многие хирурги используют сетчатые имплантаты из пластмассы. Но пластмасса не обладает сверхэластическими свойствами, за счет чего часто возникают рецидивы заболевания.
А вот когда используем наши имплантаты, то получается другой результат. Мы в зону дефекта устанавливаем сверхэластичный сетчатый имплантат на основе никелида титана. Если больной напрягает живот – имплантат растягивается, расслабил - принимает исходную форму. Другими словами, он не отрывается, а именно растягивается. Это и есть эффект памяти формы в сплавах на основе никелида титана».
Андрей Радкевич много лет провел у операционного стола и является автором 55 патентов на изобретение РФ. Предложенные и внедренные им методика и техника операции с имплантатами содействуют восстановлению и реабилитации больных.
«Я не ищу темы для научной работы. Пациенты сами их находят», – непритязательно отвечает профессор Радкевич на вопрос о планах работы с материалами с эффектом памяти формы.
Механические свойства, параметры формовосстановления, совместимость с биологическими тканями доказывают, что данный материал является оптимальным современным решением с эстетической и анатомической позиций для больных, нуждающихся в имплантации.
Медицина служит человеку. Собранный и обобщенный опыт врачебной и научной практики подтверждает, что технология хирургического лечения с использованием такого интерметаллического сплава, прежде всего, содействует сохранению здоровья человека и, конечно, открывает новые пути для профессионального развития в разработке имплантатов следующего поколения и методов лечения.