Ученые Томского политехнического университета вместе с коллегами при поддержке федеральной программы Минобрнауки «Приоритет-2030» развивают отечественную тераностику – инновационный подход к борьбе с онкологическими заболеваниями, объединяющий и диагностику, и терапию. В Томске разработали, запатентовали и успешно провели первую фазу пилотных клинических исследований первой в России тераностической пары – оригинальных радиофармпрепаратов для диагностики и терапии рака предстательной железы.
«На данный момент в мире создано всего две тераностических молекулы – для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей и рака простаты. Обе они разработаны одной из зарубежных компаний. В России подобных проектов не было, поэтому мы смело можем говорить о том, что в Томском политехническом университете разработана первая отечественная тераностическая пара», – говорит руководитель проекта, старший научный сотрудник НОЦ «Онкотераностика» Исследовательской школы химических и биомедицинских технологий ТПУ, ведущий научный сотрудник отделения радионуклидной терапии и диагностики НИИ онкологии Томского НИМЦ Роман Зельчан.
В основе оригинальных радиофармпрепаратов – соединение BQ-ПСМА, которое является производным мочевины и обладает высокой чувствительностью и сродством к простат-специфическому мембранному антигену (ПСМА). ПСМА – это особый протеин на поверхности клеток рака простаты. BQ-ПСМА эффективно обнаруживает в организме опухолевые клетки с экспрессией ПСМА. В зависимости от применяемого изотопа (технеций-99м или лютеций-177) на основе BQ-ПСМА синтезируется диагностический или терапевтический радиофармпрепарат.
Если присоединить к BQ-ПСМА диагностический технеций-99м, то он сработает в качестве «сигнального маячка», указывая местонахождение раковых клеток. Если же использовать изотоп, обладающий терапевтическими свойствами, в данном случае лютеций-177, то появляется возможность мощного терапевтического воздействия на опухолевые клетки.
В течение трех лет научным коллективом была проделана масштабная работа. Были получены и отобраны самые перспективные молекулы-кандидаты для создания радиофармпрепаратов на их основе, разработаны и подтверждены методики синтеза и анализа качеств таких молекул, разработаны методики мечения этих молекул радиоактивными изотопами.
В 2023 году радиофармпрепарат для точной диагностики рака простаты на основе изотопа технеций-99м успешно прошел первую фазу пилотных клинических исследований в НИИ онкологии Томского НИМЦ. Среди его основных преимуществ – более низкая стоимость (в разы дешевле существующих аналогов – ред.) и более простой процесс синтеза и приготовления. Кроме того, изотоп технеция нарабатывают по собственной технологии на исследовательском ядерном реакторе Томского политеха.
«В 2024 году работа была продолжена. Терапевтическая молекула с лютецием-177 успешно прошла первую фазу пилотных клинических исследований с участием пациентов НИИ онкологии Томского НИМЦ. Эти исследования показали безопасность, переносимость и первичную эффективность терапевтического соединения, были рассчитаны лучевые нагрузки. И диагностическое, и терапевтическое соединения запатентованы. Сейчас перед нами стоит масштабная задача по проведению прямых клинических исследований по изучению эффективности наших радиофармацевтических лекарственных препаратов в сравнении с имеющимися зарубежными аналогами», – добавляет руководитель проекта.
В 2024 году Роспатент включил соединение для радионуклидной лиганд-рецепторной терапии рака предстательной железы, разработанное в Томском политехническом университете, в список лучших медицинских изобретений.
В исследовании принимают участие сотрудники НОЦ «Онкотераностика», НИИ онкологии ТНИМЦ, лаборатории № 31 ядерного реактора ТПУ, МГУ им. Ломоносова.
Промежуточные результаты проекта описаны в статье в журнале ACS Pharmacology & Translational Science (Q1, IF: 4.9).
Источник информации и фото: пресс-служба Томского политехнического университета
