Щелковский биокомбинат ― одно из старейших и крупнейших российских предприятий агробиологической промышленности. Здесь создают вакцины против ящура, бруцеллеза и других опасных болезней животных. «Научная Россия» побывала на производстве и узнала подробности изготовления отечественных вакцин для ветеринарии.
Биокомбинат находится в городском округе Лосино-Петровский Московской области. На производственной площадке выпускают более 30 видов отечественной продукции: лекарственные препараты (вакцины) для ветеринарного применения, диагностические системы и др. Около 30% продукции отправляется на экспорт в 20 стран мира.
Специалисты изготавливают противоящурные моно- и поливалентные вакцины, вакцины против бешенства для всех видов животных, вакцины против бруцеллеза крупного и мелкого рогатого скота, вакцины против ринопневмонии лошадей, против болезней свиней, птиц и не только ― всего более 1 млрд доз препаратов в год.
«Щелковский биокомбинат был основан в 1924 г., так что через несколько лет мы будем отмечать свой столетний юбилей. Нам удалось сохранить те производственные мощности, которые были здесь изначально, а также нарастить новые. На предприятии созданы научные подразделения, занимающиеся в числе прочего созданием генно-модифицированных и рекомбинантных вакцин. Такие вакцины очень нужны для сегодняшнего рынка, ведь они демонстрируют больший экономический эффект по сравнению со многими другими препаратами», ― говорит директор предприятия О.В. Акилин.
Более половины всей продукции приходится на долю вакцин против особо опасных инфекций ― ящура и бешенства.
«Ящур относится ко второй группе патогенности, поэтому здесь действуют очень строгие требования к биологической безопасности. Противоящурное производство полностью изолировано от внешней среды, в помещениях создано отрицательное давление. Эти меры безопасности гарантируют, что вирус не сможет выйти за пределы производственной зоны», ― рассказал кандидат ветеринарных наук, заместитель директора В.В. Ельников.
Заместитель директора Щелковского биокомбината В.В. Ельников. Фото: Андрей Луфт, «Научная Россия».
Ящур ― одно из самых опасных и заразных заболеваний, приносящее огромный экономический ущерб животноводству. Заболеванию подвержены не только крупный и мелкий рогатый скот, но и свиньи, буйволы, олени и верблюды. У животных ящур проявляется в виде афтозно-язвенных образований на слизистых оболочках языка, губ, десен, афты в межкопытной щели, на коже вымени. Причем иммунизация одним из типов вируса ящура не создает защиты против других типов. Кроме того, в пределах каждого типа вируса есть штаммовые различия, затрудняющие специфическую профилактику этого опасного заболевания. Поэтому в потенциально опасных районах без вакцинации никак не обойтись.
«Для изготовления вакцин используется инактивированный, или “убитый”, вирус ящура. Культивирование вируса ящура происходит в суспензионной культуре клеток BHK-21/13–13», ― объясняет В.В. Ельников.
Люди в отличие от парнокопытных домашних и диких животных имеют низкую восприимчивость к вирусу ящура. Однако вероятность заразиться от животного значительно увеличивается при снижении иммунных защитных сил организма человека или при большом количестве возбудителя.
Производство вакцин ведется на отечественном оборудовании. Биореакторы для выращивания клеток моются и стерилизуются в автоматическом режиме. Все параметры процесса производства выводятся на монитор компьютера в режиме реального времени и архивируются. Таким образом, специалисты всегда имеют возможность проанализировать и скорректировать производственный процесс.
«Обычно для культивирования клеток вируса бешенства и ящура мы используем питательные среды, содержащие продукты животного происхождения, в том числе сыворотку крупного рогатого скота. Но сейчас у нас появилось еще одно перспективное направление ― использование бессывороточных питательных сред, исключающих присутствие сыворотки крупного рогатого скота. Этот новый подход позволит исключить риск контаминации (от лат. contaminatio — загрязнение в результате соприкосновения, смешение; процесс загрязнения одного субстрата или биологического материала другим. ― Примеч. ред.) клеток прионными инфекциями в процессе культивирования. Подбирая бессывороточную питательную среду, мы тестируем продукты как российского, так и импортного происхождения», ― рассказал технолог противовирусного производства И.В. Стоянов.
В реакторном зале Щелковского биокомбината. Фото: Андрей Луфт, «Научная Россия».
На Щелковском биокомбинате работают более 600 специалистов: ветеринарные врачи, микробиологи, биотехнологи, биохимики, инженеры, лаборанты и другие специалисты. На каждом этапе производства вакцин внедрены международные стандарты GMP (надлежащей производственной практики).
Ближайшая цель ученых ― создание импортозамещающих препаратов для ветеринарии; более десяти из них уже находятся в стадии разработки. Специалисты создают новые продукты не только своими силами, но и в сотрудничестве с ведущими биотехнологическими научно-исследовательскими институтами России.
Подробнее о работе биокомбината ― в наших видео.
Новость подготовлена при поддержке Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.
