Два крупных международных исследования предоставили убедительные доказательства того, что неинвазивные тесты могут точно диагностировать и измерять тяжесть стеатоза печени, связанного с метаболической дисфункцией (MASLD), и его более тяжелой формы, MASH, снижая зависимость от биопсии печени. Опубликованные в The Lancet и Nature Medicine, исследования являются частью LITMUS, крупнейшей международной программы по оценке диагностических инструментов при заболеваниях печени.
В главном исследовании LITMUS, опубликованном в The Lancet, были проанализированы результаты анализов крови и измерений жесткости печени с помощью ультразвука у 1500 пациентов. Это крупнейшее международное исследование такого рода.
В сопутствующем исследовании LITMUS Imaging Study, опубликованном в Nature Medicine, изучались передовые методы МРТ и эластографии на примере более 350 пациентов.
Профессор Квентин Энсти, соавтор исследований, сказал: «В совокупности эти работы дают нам наиболее полное представление о том, какие диагностические тесты эффективны при заболеваниях печени и как их можно объединить в систему, которую легко внедрить в здравоохранение. Для лечения прогрессирующего рубцевания печени и цирроза у нас теперь есть достаточно эффективные инструменты, которые можно использовать с полной уверенностью. Выявление активного воспаления печени по-прежнему остается сложной задачей, но появляются многообещающие неинвазивные тесты».
Метаболический синдром с поражением печени встречается у каждого третьего взрослого человека в мире и у 7 из 10 людей, страдающих ожирением или диабетом 2-го типа.
По мере внедрения в клиническую практику первых лицензированных препаратов для лечения метаболического синдрома с поражением печени растет спрос на точные неинвазивные методы диагностики и мониторинга заболевания.
В исследованиях оценивались десятки биомаркеров, основанных на анализе крови, визуализации и эластографии, — как самых современных, так и рутинных диагностических тестов, которые уже используются врачами, — и сравнивалась их точность с результатами биопсии печени, проведенной опытными патологоанатомами.
Полученные результаты представляют собой надежные, перспективные и независимые данные, полученные на больших многонациональных выборках пациентов, и, по мнению исследователей, являются наиболее реалистичными показателями для неинвазивной диагностики заболеваний печени.
Основные выводы исследований:
- При прогрессирующем фиброзе (рубцевании) печени и циррозе протеомная панель SOMAScan, магнитно-резонансная эластография (МРЭ) и эластография на основе FibroScan, в том числе шкала Agile 3+, обеспечили высочайший уровень диагностической точности.
- Анализы крови ELF и ADAPT превысили заранее установленные пороговые значения для выявления цирроза.
- Для выявления пациентов из группы риска — группы, на которую направлено большинство клинических исследований, — только панель SOMAScan соответствовала заранее установленному пороговому значению точности.
- Простой и недорогой анализ крови на гамма-ГТ превосходит широко используемый показатель FIB-4 в качестве инструмента оценки первой линии, и за ним может последовать FibroScan или ELF-тестирование для подтверждения тяжести заболевания при обычном лечении.
Полученные результаты подтверждают упрощенный метод диагностики, который после дальнейшей валидации может быть применен во всех системах здравоохранения: используйте гамма-ГТ в качестве начального скринингового теста, затем ELF или FibroScan для пациентов, требующих дальнейшего обследования, с расширенной визуализацией, предназначенной для оказания специализированной помощи.
Такой подход поможет большему числу пациентов получить точный диагноз без инвазивной биопсии печени, при этом ресурсы специалистов будут направлены туда, где они нужнее всего.
Полученные результаты также имеют важное значение для клинических исследований MASH. Поскольку регулирующие органы требуют подтверждения того, что пациент с MASH находится в группе риска, для включения в исследования на поздних стадиях, биопсия печени, скорее всего, по-прежнему будет необходима. Однако высокая эффективность SOMAScan свидетельствует о том, что этот метод может получить широкое распространение.
Исследование LITMUS Imaging Study также показало, что методы эластографии хорошо подходят для выявления прогрессирующего фиброза и цирроза печени, при этом магнитно-резонансная эластография превосходит измерение жесткости печени с помощью FibroScan.
[Фото: julos / magnific]
